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2019年
取得PTA球囊擴張導管CFDA產(chǎn)品注冊證
取得PTCA球囊擴張導管CFDA產(chǎn)品注冊證
2018年
取得輸尿管導引鞘CFDA產(chǎn)品注冊證
取得骨水泥填充器CFDA產(chǎn)品注冊證
累計申請專利18項
引入第二輪創(chuàng)投基金
2017年
取得骨水泥推送器、經(jīng)皮椎體穿刺套件、椎體成形導向系統(tǒng)
CFDA產(chǎn)品注冊證
2016年
取得椎體球囊擴張導管CFDA產(chǎn)品注冊證,開展國內(nèi)臨床應用
被評為國家級高新技術企業(yè)
獲得廣東省創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)大賽省賽生物組三等獎
2015年
完成PTA球囊擴張導管的多中心隨機平行對照臨床實驗
獲得PTA球囊擴張導管、椎體球囊擴張導管及工具包的CE認證
被評為高新培育企業(yè)、科技小巨人企業(yè)、廣州市新型企業(yè)研發(fā)機構(gòu)
2014年
完成國內(nèi)首例椎體球囊擴張導管的多中心隨機平行對照臨床試驗
取得椎體成形工具包CFDA產(chǎn)品注冊證
建設血管支架和椎體工具包生產(chǎn)線
2013年
建立ISO13485質(zhì)量管理體系
取得醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證
建設球囊擴張導管和輸送導管生產(chǎn)線
獲得PTCA球囊擴張導管的CE認證
2012年
引入天使創(chuàng)投基金
開始建設萬級和十萬級潔凈車間
2011年
普霖醫(yī)療科技(廣州)有限公司成立
Copyright ? 2018 普霖醫(yī)療科技(廣州)有限公司
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